UNIUM / РАЗВИТИЕ И КАЧЕСТВО / 05

Электронная система управления качеством EQMSКачество требует видимой истории решений.

Документы, отклонения, изменения, риски и CAPA связаны с людьми, партнёрами и доказательствами результата. Контекст поставщика приходит из Контрагентов, согласование продолжает маршрут, а нужное обучение связывается с Академией.

Сильные стороны Обсудить модуль

МОДУЛЬ / EQMS05 / 09

01 / СИЛЬНАЯ СТОРОНАEQMS / В ДЕЛЕ

От отклонения до проверки эффективности CAPA.

Качество здесь — прослеживаемая цепочка фактов, решений и подтверждений, а не отдельный реестр замечаний.

01 / КЛЮЧЕВОЙ СЦЕНАРИЙ

Версии документов

Согласование, публикация и пересмотр сохраняют актуальный текст и историю изменений.

ОТКЛОНЕНИЕ / CAPA / ДОКАЗАТЕЛЬСТВО

СЛУЧАЙ / DEV-026Температура хранения вышла за пределТребует решения

ФАКТ ЗАФИКСИРОВАНВремя, площадка и владелец случая

Первичная запись сохраняет обстоятельства до расследования.

Причины и действия

Отклонение связано с расследованием, ответственным и корректирующими действиями.

Доказательство результата

Проверка эффективности CAPA и материалы аудита остаются рядом с исходным событием.

02 / СЦЕНАРИЙОТ ПРОБЛЕМЫ К РАБОЧЕМУ ПРОЦЕССУ

Каждый вывод
можно проверить.

СЕЙЧАС

Документы качества, замечания и действия расходятся по папкам и таблицам. Сложно доказать, что вопрос закрыт и решение сработало.

С UNIUM

EQMS собирает контрольные события, версии документов, действия и результаты проверок в прослеживаемый процесс.

03 / ЧТО ВНУТРИEQMS

Документ, отклонение,
CAPA и аудит.

Функции модуля работают с общими людьми, организациями, документами и задачами. Участники продолжают процесс с уже собранными данными.

Документы качества

Согласование, публикация, версии и пересмотр.

Отклонения

Регистрация, расследование и причины.

CAPA

Корректирующие действия, сроки и оценка эффективности.

Аудиты

План, замечания и действия по результатам проверки.

04 / ИНТЕРФЕЙСЫРАБОЧИЕ ЭКРАНЫ МОДУЛЯ

Рабочие экраны
модуля «EQMS».

Скриншоты показывают, как модуль выглядит в работе. Откройте изображение крупно, чтобы рассмотреть детали.

ЭКРАН / 01

Реестр документов качества

На одном экране собраны действующие версии, проекты, документы на согласовании и записи с просроченным пересмотром. Служба качества видит владельца, площадку, статус и дату следующей проверки.

ЭКРАН / 02

Изменение: от оценки до проверки

Карточка изменения показывает этапы, участников и исходное состояние процесса. Следующее действие зафиксировано рядом с контекстом, поэтому решение можно проследить на всём маршруте.

ЭКРАН / 03

Риски: приоритет на матрице

Матрица вероятности и влияния показывает распределение оценённых рисков. Справа — записи, которые ждут решения или контрольного действия; команде понятно, с чего начать.

ЭКРАН / 04

Мониторинг: доказать результат

В карточке риска собраны контрольные точки, исполнители, сроки и полученные результаты. Просрочки видны по каждой проверке, а история остаётся связанной с исходной оценкой.

05 / ХОД РАБОТЫТРИ ПОНЯТНЫХ ШАГА

От события
до проверки эффективности.

Службам качества, аудиторам и владельцам процессов.

Зафиксируйте

Создайте запись и соберите факты в одном контексте.

Назначьте действия

Определите владельцев, сроки и проверку результата.

Подтвердите

Сохраните решение и доказательства для следующего аудита.

06 / СМЕЖНЫЙ КОНТУР

EQMS и LIMS решают разные задачи.

EQMS ведёт документы качества, отклонения и корректирующие действия. LIMS хранит образцы и результаты испытаний. В интеграции результат испытания становится основанием для работы в EQMS.

Прочитать разбор ↗

07 / СВЯЗИ МЕЖДУ МОДУЛЯМИЕДИНЫЕ ОБЪЕКТЫ И ИСТОРИЯ

Качество связано с людьми, партнёрами и практикой.

У отклонения есть исходные факты и участники; у действия — ответственный, срок и доказательства результата.

В ЦЕНТРЕ ЭТОГО СЦЕНАРИЯEQMS

Люди, документы и решения сохраняют связь с исходным объектом при переходе к следующему участнику.

Как связана вся платформа

КОНТРАГЕНТЫ

Начнём с задачи.
Покажем рабочий путь.

Записаться на демо

Электронная система управления качеством EQMSКачество требует видимой истории решений.