Специалисты контроля качества на фармацевтическом производстве
UNIUM / ФАРМАЦЕВТИКА

Управление качеством в фармацевтике

Документы качества, квалификация поставщиков и обучение сотрудников в одной системе. Настраивайте анкеты, процедуры и согласования под правила предприятия.

  • Актуальные документы и история изменений
  • Проверки поставщиков по вашим требованиям
  • Обучение по ролям и версиям инструкций

От исходных условий
до следующего действия.

Участник получает данные и основания предыдущего этапа. Документы, обсуждения и принятые решения остаются рядом с работой.

01

Контролируемая версия документа

Загрузите существующие СОП и инструкции, проверьте реквизиты и назначьте владельцев. Соберите маршрут согласования с нужными ролями и сроками. После утверждения команда работает с актуальной версией, а предыдущие редакции остаются в истории.

Документ → согласование → новая версия → ознакомление
02

Квалификация поставщика

Выберите требования для вида деятельности партнёра. Отправьте анкету в его кабинет, получите сведения и вложения. Проверяющие оставляют замечания у конкретных полей, возвращают анкету на доработку или согласуют её. Решение связано с организацией и материалами проверки.

Организация → анкета → проверка → решение
03

Отклонение и CAPA

Зафиксируйте событие, приложите материалы и назначьте расследование. Причина, корректирующие действия, ответственные и сроки остаются в одной истории. Если меняется процедура, свяжите её с документами и обучением тех сотрудников, которых затронуло изменение.

Событие → расследование → действие → контроль
04

Обучение после изменения

Подготовьте программу для нужных ролей и подразделений. Назначьте материалы, проверьте знания тестом или открытым ответом. Матрица показывает выполнение и просрочки, а результат обучения сохраняет связь с сотрудником и программой.

Программа → назначение → проверка знаний → результат
Пройти сквозной сценарий

Посмотрите, как это устроено.

Выберите экран и откройте его крупно. Подробные сценарии закупок, перевозок, качества и обучения — на страницах модулей.

У каждого своя работа.
История — общая.

Роли определяют доступные действия. Чаты и встречи помогают согласовать вопрос, а задача и документ сохраняют результат обсуждения.

Служба качества

Документы, события, расследования и контроль действий.

Закупки и владельцы поставщиков

Анкеты, материалы квалификации и решения по партнёрам.

Руководители и отдел обучения

Назначения, сроки и выполнение обучения по командам.

Сотрудники и контрагенты

Свои задачи, актуальные материалы и следующий шаг процедуры.

Сообщения, встречи и задачи команды

Ваши формы.
Ваши маршруты.

Настраивайте процессы визуально: от обязательного поля анкеты до условий перехода между этапами.

01 / ВХОДНЫЕ ДАННЫЕ

Формы и требования

Добавляйте свои вопросы, поля и материалы. Задавайте обязательность сведений, версии анкет и требования к разным категориям партнёров.

02 / ХОД ПРОЦЕССА

Согласование и автоматизация

Определяйте роли, сроки, ветвления и возвраты на доработку. Используйте уведомления, ожидания и автоматическое формирование комплектов документов.

Визуальный конструктор процессов

Начните с одного
рабочего процесса.

Согласуйте участников, данные и критерии результата. Первый процесс становится основой для подключения следующих модулей.

  1. 01Описать процесс и роли
  2. 02Перенести данные и документы
  3. 03Настроить маршруты и обмен
  4. 04Обучить команду и запустить
ИНФРАСТРУКТУРА

Размещение и интеграции

Выберите SaaS, Private Cloud или On-premise. Обмен с учётными системами и источниками справочников проектируется под ваши данные и процессы.

ПРАКТИКА

Опыт отраслевого внедрения

Фармацевтическое предприятие использует UNIUM EQMS и модуль «Контрагенты». Эти направления можно связать с обучением и работой команды в общей платформе.

Варианты размещения

Перед первым запуском.

Ответы о составе решения, настройке и связи процессов.

Можно ли начать с документов качества?

Да. Первым процессом может стать управление СОП и инструкциями: импорт файлов, реквизиты, версии, роли и согласование. Затем к нему подключаются события качества, работа с поставщиками и обучение.

Нужно ли менять свои анкеты и процедуры?

Нет. В визуальном редакторе вы задаёте вопросы, обязательные сведения, этапы, участников, сроки и условия переходов. Для разных видов деятельности партнёров можно применять разные требования и маршруты.

Как контрагент участвует в проверке?

Он заполняет анкету и передаёт документы из собственного кабинета. Стороны видят разрешённые им материалы и действия. Замечания, доработки и решения сохраняются в истории совместной процедуры.

Как связаны документы и обучение?

Документ и учебная программа сохраняют версии. Назначения учитывают роли и подразделения, а матрица показывает выполнение. Это позволяет включить обучение сотрудников в маршрут изменения процедуры.

Пройдём ваш процесс
в UNIUM.

Расскажите, с чего хотите начать. Покажем нужные модули, формы, согласования и передачу данных между участниками.

Записаться на демонстрацию